Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Bayer Schering Pharma AG,  Muellerstrasse,  178  -  13342
Berlino (Germania). 
  Specialita' medicinale: PRIMOLUT NOR. 
  Confezione  e  numero  di  A.I.C.:  1x30  compresse  -  n.   A.I.C.
021053018. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008. 
  Modifica B.II.a. z: Modifica nella descrizione e  composizione  del
prodotto finito (3.2.P.2.3 «Amendment to development of manufacturing
process» - Working Report A38570). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14   decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente: 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS11ADD4285