Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano, apportata ai sensi del  regolamento
  1234/2008/CE. Ai sensi della determinazione AIFA 18 dicembre  2009,
  si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione. 

  Titolare A.I.C.: Istituto Chimico Internazionale Dr. Giuseppe Rende
S.r.l., via Salaria n. 1240 - 00138 Roma. 
  Specialita' medicinale: CORTONE ACETATO  nel  seguente  dosaggio  e
confezione: «25 mg compresse» - 20 compresse A.I.C. n. 004561015. 
  Codice pratica: N1A/2011/229. 
  Tipologia della modifica: Tipo IA -  Single  Variation  -  B.II.b.5
Modifica delle prove in corso di fabbricazione o dei limiti applicati
durante la fabbricazione del prodotto finito  b)  Aggiunta  di  nuove
prove e di nuovi limiti (Semilavorato: uniformita'  delle  unita'  di
dosaggio per MV). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico: 
                            Giorgio Rende 

 
TS11ADD4299