Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Specialita' Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano. Specialita' medicinale: TRANSIPEG. Confezioni e numeri di A.I.C.: 30 bustine di polvere per soluzione orale A.I.C. n. 033098029/M; 20 bustine di polvere per soluzione orale A.I.C. n. 033098031/M; 30 bustine di polvere per soluzione orale A.I.C. n. 033098043/M; 60 bustine di polvere per soluzione orale A.I.C. n. 033098056/M; 200 bustine di polvere per soluzione orale A.I.C. n. 033098068/M. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008. Procedura di mutuo riconoscimento FR/H/117/001-002/IB/042. Variazione Tipo IB - B.III.1.a.1 Presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla Farmacopea Europea (R0 CEP 2006-085 Rev01) per il principio attivo Macrogol 3350 da parte di un nuovo produttore (Dow Chemical Company). Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008. Procedura di mutuo riconoscimento FR/H/117/001-002/IB/044. Variazione Tipo IB - B.II.d.1.z. Modifica della frequenza di un test di identificazione del principio attivo (hydroxyl value test). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente: dott. Salvatore Lenzo TS11ADD4558