Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano. 
  Specialita' medicinale: GADOVIST. 
  Numero di procedura: DE/H/xxxx/IA/151/G  (DE/H/0237/002/IA/033/G  e
DE/H/0247/002/IA/036/G). 
  Numeri di A.I.C.: 034964/M. 
  Codice pratica: n. C1A/2010/6495. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1234/2008:
Grouping di variazioni: 
    Tipo IAIN n. C.I.9c - Modifica delle modalita' di supplenza della
persona qualificata in materia di farmacovigilanza; 
    Tipo IAIN  n.  C.I.9d  -  Modifica  della  base  dei  dati  sulla
sicurezza; 
    Tipo IA n. C.I.9h - Altre modifiche del DDPS  che  non  hanno  un
impatto sul sistema di farmacovigilanza (da DDPS versione 9.9 a  DDPS
versione 10). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente: 
                        dott. Salvatore Lenzo 

 
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