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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Bayer Schering Pharma AG, Müllerstrasse n. 178, 13342 Berlino, Germania. Specialita' medicinale: ULTRAVIST soluzione iniettabile. Confezioni e numeri di A.I.C.: ULTRAVIST 150 mg/ml flacone da 200 ml - A.I.C. n. 026965121; ULTRAVIST 240 mg/ml flacone da 50 ml - A.I.C. n. 026965018; ULTRAVIST 300 mg/ml flacone da 20 ml - A.I.C. n. 026965184; flacone da 50 ml - A.I.C. n. 026965044; flacone da 75 ml - A.I.C. n. 026965057; flacone da 100 ml - A.I.C. n. 026965069; flacone da 200 ml - A.I.C. n. 026965133; flacone da 500 ml - A.I.C. n. 026965145; ULTRAVIST 370 mg/ml flacone da 50 ml - A.I.C. n. 026965083; flacone da 100 ml - A.I.C. n. 026965095; flacone da 200 ml - A.I.C. n. 026965107; flacone da 500 ml - A.I.C. n. 026965160. Codice pratica: N1A/2010/6184. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: modifica Tipo IA IN n. B.III.2a1 - Modifica delle specifiche di una sostanza attiva (Iopromide) che non figurava nella Farmacopea europea al fine di conformarsi alla Farmacopea europea. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente: dott. Salvatore Lenzo TS11ADD573