BAYER - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.9 del 25-1-2011)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Bayer Schering Pharma AG,  Müllerstrasse  n.  178,  13342
Berlino, Germania. 
  Specialita' medicinale: ULTRAVIST soluzione iniettabile. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    ULTRAVIST 150 mg/ml flacone da 200 ml - A.I.C. n. 026965121; 
    ULTRAVIST 240 mg/ml flacone da 50 ml - A.I.C. n. 026965018; 
    ULTRAVIST 300 mg/ml flacone da 20 ml - A.I.C. n. 026965184; 
      flacone da 50 ml - A.I.C. n. 026965044; 
      flacone da 75 ml - A.I.C. n. 026965057; 
      flacone da 100 ml - A.I.C. n. 026965069; 
      flacone da 200 ml - A.I.C. n. 026965133; 
      flacone da 500 ml - A.I.C. n. 026965145; 
    ULTRAVIST 370 mg/ml flacone da 50 ml - A.I.C. n. 026965083; 
      flacone da 100 ml - A.I.C. n. 026965095; 
      flacone da 200 ml - A.I.C. n. 026965107; 
      flacone da 500 ml - A.I.C. n. 026965160. 
  Codice pratica: N1A/2010/6184. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1234/2008:
modifica Tipo IA IN n. B.III.2a1 - Modifica delle specifiche  di  una
sostanza attiva (Iopromide) che non figurava nella Farmacopea europea
al fine di conformarsi alla Farmacopea europea. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente: 
                        dott. Salvatore Lenzo 

 
TS11ADD573
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.