Modifiche secondarie  di  un'A.I.C.  di  medicinale  per  uso  umano,
  apportata ai sensi del decreto legislativo n. 219/2006 e s.m.i. 

  Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l.,  via  Isonzo  n.  71,  04100
Latina. 
  Ai sensi della determinazione AIFA  18  dicembre  2009  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Specialita' medicinale: SALAZOPYRIN EN. 
  Confezioni: 
    500 mg compresse  gastroresistenti  -  100  compresse  A.I.C.  n.
012048091. 
  Codice pratica: N1A/2011/261. 
    Tipo IA - B.II.c.3 - Modifica della fonte di  un  eccipiente  che
presenta un rischio di  TSE  a)  Sostituzione  di  un  materiale  che
presenta un rischio di TSE con una sostanza vegetale: modifica  della
fonte dell'eccipiente magnesio stearato da origine animale a  origine
vegetale. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore: 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
TS11ADD5922