Modifiche secondarie  di  un'A.I.C.  di  medicinale  per  uso  umano,
  apportata ai sensi del decreto legislativo n. 219/2006 e s.m.i. 

  Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l.,  via  Isonzo  n.  71,  04100
Latina. 
  Ai sensi della determinazione AIFA  18  dicembre  2009  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) n. 1234/2008: 
Specialita' medicinale: METFORMINA PFIZER. 
  Confezioni: 
    A.I.C. n. 039916(tutte le confezioni)/M. 
  Codice pratica: C1A/2010/5417. 
    Tipo IAin - B.II.b.2 - Modifica delle  modalita'  di  liberazione
dei lotti e delle prove di controllo qualitativo del prodotto  finito
2)con controllo dei lotti/prove. Aggiunta dello  stabilimento  Pfizer
S.r.l. localita' Marino del Tronto, 63100, Ascoli Piceno -  Procedura
n. NL/H/1861/001-003/IA/001. 
Specialita' medicinale: ADESITRIN. 
  Confezioni: 
    5 mg cerotto transdermico - 15 cerotti A.I.C. n. 026068015; 
    10 mg cerotto transdermico - 15 cerotti A.I.C. n. 026068027; 
    15 mg cerotto transdermico - 15 cerotti A.I.C. n. 026068039. 
  Codice pratica: N1A/2011/712. 
    Tipo IA IN n. A.5 - Modifica  del  nome  e/o  dell'indirizzo  del
fabbricante del prodotto finito, compresi i siti di  controllo  della
qualita'. a) Fabbricante responsabile del  rilascio  dei  lotti.  Da:
Schwarz Pharma AG, Alfred-Nobel-Strasse 10, 40789 Monheim Germania a:
UCB Pharma GmbH, Alfred-Nobel-Strasse 10, 40789 Monheim Germania. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore: 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
TS11ADD5923