Modifiche apportate 
              ai sensi del regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Medicinale: CETIRIZINA ALTER; 10 mg compresse rivestite con film 20
compresse - A.I.C. n.  036910014;  codice  pratica  n.  N1A/2011/463:
Variazione grouping che comprende 4 variazioni di Tipo IA,  categoria
n. B.III.1a)2: presentazione di un certificato  di  conformita'  alla
farmacopea europea  aggiornato  per  un  fabbricante  gia'  approvato
(Matrix Laboratories Limited.  1-1-151/1,  IV  Floor,  Sairam  Towers
Alexander  Road  India  500  003   Secunderabad,   Andhra   Pradesh):
aggiornamento da R1-CEP 2000-031-rev00 a R1-CEP 2000-031-rev04. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                           Sante Di Renzo 

 
TS11ADD5987