Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano, apportata ai sensi del  Regolamento
  1234/2008/CE. 

  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione. 
  Titolare A.I.C.: Istituto Chimico Internazionale Dr. Giuseppe Rende
S.r.l. 
  Medicinale: CIPERUS (A.I.C. n. 037913). 
  Confezioni: 
  CIPERUS «250 mg compresse» rivestite con film 10 cpr  -  A.I.C.  n.
037913011; 
  CIPERUS «500 mg compresse» rivestite con film 6  cpr  -  A.I.C.  n.
037913023; 
  CIPERUS «750 mg compresse» rivestite con film 12 cpr  -  A.I.C.  n.
037913035. 
  Codice pratica: N1A/2011/515. TIPO IA - Modifica B.III.1 Submission
of a new or updated Ph.  Eur.  certificate  of  suitability:  For  an
active  substance   a)   European   Pharmacopoeial   Certificate   of
Suitability  to  the  relevant  Ph.  Eur.   Monograph.   2.   Updated
certificate   from   an   already   approved   manufacturer   (Matrix
Laboratories Limited). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico: 
                            Giorgio Rende 

 
TS11ADD6056