Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, 20156 Milano. 
  Specialita' medicinale: CLIMEN. 
  Codice pratica: N1A/2011/504. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    1x21 compresse - A.I.C. n. 028033013. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008. 
  Modifica  IA  B.III.1  a2:  presentazione  di  un  certificato   di
conformita'  alla  Farmacopea  europea   nuovo   o   aggiornato:   a)
certificato  di  conformita'  alla  monografia  corrispondente   alla
farmacopea  europea.  2)  Certificato  aggiornato  presentato  da  un
fabbricante gia' approvato. 
  Da: R1-CEP 1999-102-Rev 01; A: R1-CEP 1999-102-Rev 02. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14   decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 

                      Un procuratore dirigente: 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS11ADD6248