RANBAXY ITALIA - S.p.a.
Sede legale in Milano, piazza Filippo Meda n. 3
Sede operativa in Milano, via Ariberto n. 3
Codice fiscale e partita I.V.A. n. 04974910962

(GU Parte Seconda n.9 del 25-1-2011)

Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
  medicinali  per  uso  umano.  (Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  regolamento 1234/2008/CE). 

  Titolare: Ranbaxy Italia S.p.a., piazza Filippo Meda n. 3  -  20121
Milano. 
Medicinale: CLARITROMICINA RANBAXY ITALIA. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 250 mg compresse rivestite con film,
tutte   le   presentazioni   autorizzate   -   037586/M;    MRP    n.
UK/H/0825/001/IA IN /019; Codice pratica:  C1A/2010/6411;  Variazione
B.II.b.1.a) - tipo IAIN : aggiunta  di  Next  Pharma  Logistics  GmbH
(Austria)  come  sito  di  confezionamento   secondario,   solo   per
l'Austria. 
Medicinale: SIMVASTATINA RANBAXY. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 10 mg - 20  mg  -  40  mg  compresse
rivestite con film, tutte le presentazioni  autorizzate  -  037134/M;
MRP  n.  DE/H/0510/IA IN  /021/G;  Codice   pratica:   C1A/2010/6511;
Variazione A.1 - tipo IAIN : modifica del nome e  dell'indirizzo  del
Titolare A.I.C. in Francia. 
Medicinale: LANSOPRAZOLO RANBAXY. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le presentazioni autorizzate -
037529/M;  MRP  n.  NL/H/0827/001-002/IA IN  /010;  Codice   pratica:
C1A/2010/6534; Variazione B.II.b.2.b)2 -  tipo  IAIN  :  aggiunta  di
Basics GmbH (Germania) come sito di controllo e rilascio dei lotti. 
Medicinale: ALFUZOSINA RANBAXY. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le presentazioni autorizzate -
038661/M;  MRP   n.   NL/H/1327/001/IA IN   /006;   Codice   pratica:
C1A/2010/6533; Variazione B.II.b.1.a)  -  tipo  IAIN  :  aggiunta  di
UNILOG SA (Grecia) come sito di confezionamento secondario, solo  per
la Grecia. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Le presenti  variazioni  possono  assumersi  approvate  dal  giorno
successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                           Sante Di Renzo 

 
TS11ADD657
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.