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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008). Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130 - Milano. Specialita' medicinale: FOLANEMIN. Confezioni e numeri di A.I.C.: «7,5 mg compresse» 10 compresse - A.I.C. n. 034815011; «25 mg polvere per soluzione iniettabile» 1 flaconcino - A.I.C. n. 034815023; «100 mg polvere per soluzione iniettabile» 1 flaconcino - A.I.C. n. 034815035; «175 mg polvere per soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 flaconcino - A.I.C. n. 034815047. Codice pratica: n. N1B/2011/812. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008. Grouping Variazioni IB: C.I.7.a C.I.7.b. Deletion of a pharmaceutical form: A.I.C. n. 034815023 - 035 - 047. Deletion of pharmaceutical strength: A.I.C. n. 034815011. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37 decreto legislativo n. 219/92006. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente: dott. Salvatore Lenzo TS11ADD7479