BAYER - S.P.A.

(GU Parte Seconda n.58 del 21-5-2011)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del regolamento CE n. 1234/2008). 

  Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130 - Milano. 
  Specialita' medicinale: FOLANEMIN. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    «7,5 mg compresse» 10 compresse - A.I.C. n. 034815011; 
    «25 mg polvere per soluzione iniettabile» 1 flaconcino  -  A.I.C.
n. 034815023; 
    «100 mg polvere per soluzione iniettabile» 1 flaconcino -  A.I.C.
n. 034815035; 
    «175 mg polvere per soluzione iniettabile per uso  endovenoso»  1
flaconcino - A.I.C. n. 034815047. 
  Codice pratica: n. N1B/2011/812. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008. 
  Grouping Variazioni IB: C.I.7.a C.I.7.b. 
    Deletion of a pharmaceutical form: A.I.C. n. 034815023  -  035  -
047. 
    Deletion of pharmaceutical strength: A.I.C. n. 034815011. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  37   decreto
legislativo n. 219/92006. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente: 
                        dott. Salvatore Lenzo 

 
TS11ADD7479
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.