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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'AIC di medicinale per uso umano, apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l., via Isonzo n. 71 - 04100 Latina. Ai sensi della Determinazione AIFA 18 dicembre 2009 si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in accordo al regolamento (CE) 1234/2008: Specialita' medicinale: TORVAST. Confezioni: compresse rivestite con film 10 mg - 20 mg - 40 mg - 80 mg - A.I.C. n. 033007(tutte le confezioni)/M. Codice pratica: C1A/2011/152. Modifica Tipo IAin - B.V.b.l a) - Aggiornamento del fascicolo qualita' in seguito a una decisione della Commissione secondo la procedura di cui agli articoli 30 o 31 della direttiva 2001/83/CE o agli articoli 34 o 35 della direttiva 2001/82/CE (procedura di rinvio); Procedura di Arbitrato n. EMEA/H/A-30/1154 - Art. 30 Dir. 2001/83/CE Decision C(2010) 9291 del 13 dicembre 2010 - Procedura n. DE/H/109/001-004/IA/106. Specialita' medicinale: LIPITOR. Confezioni: compresse rivestite con film 10 mg - 20 mg - 40 mg - 80 mg - A.I.C. n. 033008(tutte le confezioni)/M. Codice pratica: C1A/2011/153. Modifica Tipo IAin - B.V.b.1 a) - Aggiornamento del fascicolo qualita' in seguito a una decisione della Commissione secondo la procedura di cui agli articoli 30 o 31 della direttiva 2001/83/CE o agli articoli 34 o 35 della direttiva 2001/82/CE (procedura di rinvio); Procedura di Arbitrato n. EMEA/H/A-30/1154 - Art. 30 Dir. 2001/83/CE Decision C(2010) 9291 del 13 dicembre 2010 - Procedura n. DE/H/109/001-004/IA/106. Specialita' medicinale: XARATOR. Confezioni: compresse rivestite con film 10 mg - 20 mg - 40 mg - 80 mg - A.I.C. n. 033005(tutte le confezioni)/M. Codice pratica: C1A/2011/151. Modifica Tipo IAin - B.V.b.1 a), - Aggiornamento del fascicolo qualita' in seguito a una decisione della Commissione secondo la procedura di cui agli articoli 30 o 31 della direttiva 2001/83/CE o agli articoli 34 o 35 della direttiva 2001/82/CE (procedura di rinvio); Procedura di Arbitrato n. EMEA/H/A30/1154 - Art. 30 Dir. 2001/83/CE Decision C(2010) 9291 del 13/12/2010 - Procedura n. DE/H/109/001-004/IA/106. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore: dott.ssa Donatina Cipriano TS11ADD7547