Modifiche secondarie  di  un'A.I.C.  di  medicinale  per  uso  umano,
  apportata ai sensi del decreto legislativo n. 219/2006 e s.m.i. 

  Ai sensi della Determinazione AIFA  18  dicembre  2009  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) n. 1234/2008: 
Specialita' medicinale: OH B12 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    5 mg/2 ml polvere e  solvente  per  soluzione  iniettabile  IM  -
A.I.C. n. 016016065. 
  Codice pratica: N1A/2011/573. 
  Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l.,  via  Isonzo  n.  71,  04100
Latina. 
  Tipo  IA  -  B.III.1.a)2  -  Aggiornamento   del   certificato   di
conformita' alla Farmacopea europea: R1-CEP 2001-437-Rev. 02. 
Specialita' medicinale: FAXINE. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    37,5 mg, 28 compresse - A.I.C. n. 028834024; 
    50 mg, 14 compresse - A.I.C. n. 028834036; 
    50 mg, 28 compresse - A.I.C. n. 028834075; 
    75 mg, 14 compresse - A.I.C. n. 028834048; 
    75 mg, 28 compresse - A.I.C. n. 028834087. 
  Codice pratica: N1B/2011/789. 
  Titolare A.I.C.: Wyeth Medica Ireland - Little Connell - Newbridge,
Co. Kildare - Irlanda. 
  Tipo IB n. C.I.7.a - Soppressione di una forma farmaceutica. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore: 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
TS11ADD8235