Modifiche  secondarie  di  un'A.I.C.  di  medicinale  per  uso  umano
  apportata ai sensi del decreto legislativo n. 219/2006 e s.m.i. 

  Ai sensi della Determinazione AIFA  18  dicembre  2009  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Specialita' medicinale: MAGNESIA BISURATA AROMATIC. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    40 pastiglie - A.I.C. n. 005781036; 
    80 pastiglie - A.I.C. n. 005781048. 
  Titolare A.I.C.: Wyeth Lederle  S.p.a.,  Nettunense  n.  90,  04011
Aprilia (LT). 
  Codice pratica: N1A/2011/465. 
  Variazione  Tipo  IA in  -  B.III.1.a)3  -  Presentazione   di   un
certificato di conformita'  alla  Farmacopea  europea  per  un  nuovo
principio attivo (CaCO3 ). Presentazione di un nuovo  certificato  da
parte di un nuovo produttore (sostituzione),  da:  Societa'  Generale
per l'Industria della Magnesia  S.p.a.,  via  Varesina  n.  1,  21021
Angera (VA), Italia (CoS  n.:  R0-CEP  2003-242-Rev.  00)  a:  Solvay
Österreich GmbH - Bahnhofstraβe 40 - E-4802 Ebensee (CoS  n.:  R1-CEP
2003-019-Rev 00). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore: 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
TS11ADD8238