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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008). Titolare: Bayer S.p.a., con sede e domicilio legale in viale Certosa n. 130, 20156 (Milano), codice fiscale e partita I.V.A. n. 05849130157. Specialita' medicinale: CANESTEN. Confezione e numero di A.I.C.: 1% spray cutaneo 40 ml - A.I.C. n. 022760110. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008. Pratica n. N1A/2010/6307: IA B.III.2.b Aggiornamento delle specifiche del principio attivo relative alla purezza microbica per armonizzazione del metodo della Farmacopea europea. Pratica n. N1B/2010/4638: IB B.I.b.2.e modifica della procedura di prova del principio attivo in accordo alla Ph Eur. Aggiunta di una procedura per clotrimazolo per le impurezze. Pratica n. N1B/2010/4639: IB B.IIe.l. a)2 modifica della composizione quantitativa del confezionamento primario del prodotto finito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dirigente: dott.ssa Patrizia Sigillo TS11ADD825