Modifiche secondarie  di  un'A.I.C.  di  medicinale  per  uso  umano,
  apportata ai sensi del decreto legislativo n. 219/2006 e s.m.i. 

  Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l.,  via  Isonzo  n.  71,  04100
Latina. 
  Ai sensi della Determinazione AIFA  18  dicembre  2009  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Specialita' medicinale: CISPLATINO Pfizer. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  soluzione per infusione 10 mg/10 ml, flacone  10  ml  -  A.I.C.  n.
032775013; 
  soluzione per infusione 50 mg/50 ml, flacone  50  ml  -  A.I.C.  n.
032775025; 
  soluzione per infusione 100 mg/100 ml, flacone 100 ml -  A.I.C.  n.
032775037. 
  Codice pratica: N1A/2010/6177. 
    Modifica IA B.III.a) 2 -  Presentazione  di  un  certificato  CEP
aggiornato in conformita' alla Farmacopea  europea  relativo  ad  una
sostanza attiva ed  ad  un  eccipiente  da  parte  di  un  produttore
attualmente approvato WC Heraeus GmbH. 
  R1-CEP 2003-075-Rev 00. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore: 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
TS11ADD846