Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274  -  Modifica
  apportata i sensi del Regolamento 1234/2008. 

  Medicinale: LANSOPRAZOLO RATIOPHARM ITALIA. 
  Confezioni e  numeri  A.I.C.:  036916/M  per  tutte  le  confezioni
autorizzate. 
  Codice pratica C1B/2007/404. 
  Variazione  FI/H/389/01-02/IB/11  Tipo  IB  n.  46   Modifica   del
riassunto  delle  caratteristiche  del  prodotto   di   un   prodotto
essenzialmente simile in seguito ad una decisione  della  Commissione
relativa  ad  un  rinvio  per  un   prodotto   medicinale   originale
conformemente  all'articolo  30  della  direttiva  n.  2001/83/CE   o
all'art. 34 della direttiva n. 2001/82/CE. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta, ai sensi  dell'art.  37  del  decreto
legislativo n. 219/2006. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
TS11ADD8657