Modifiche secondarie di  un'A.I.C.  di  medicinale  per  uso   umano,
  apportata ai sensi del decreto legislativo n. 219/2006 e s.m.i. 

  Modifiche secondarie di un'A.I.C.  di  medicinale  per  uso  umano,
apportata ai sensi del decreto legislativo 219/2006 e s.m.i. 
  Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l.,  via  Isonzo  n.  71,  04100
Latina. 
  Ai sensi della Determinazione AIFA  18  dicembre  2009  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008. 
  Specialita' medicinale: TAZOCIN. 
  Confezioni: 
  2 g + 0,250 g polvere per soluzione  per  infusione  12  flaconcini
polvere A.I.C. n. 028249050; 
  4 g + 0,500 g polvere per  soluzione  per  infusione  1  flaconcino
polvere A.I.C. n. 028249035; 
  4 g + 0,500 g polvere per soluzione  per  infusione  12  flaconcini
polvere A.I.C. n. 028249062. 
  Codice pratica: CIA/2011/598. 
  Titolare A.I.C.: Wyeth Lederle S.p.a., via Nettunense n. 90,  04011
Aprilia (LT). 
  Grouping di modifiche: Modifica C.I.1a) Tipo IA IN -  Modifica  del
riassunto delle caratteristiche del  prodotto,  dell'etichettatura  o
del foglio illustrativo secondo una procedura conforme agli  articoli
30 o 31 della direttiva 2001/83/CE o agli  articoli  34  o  35  della
direttiva 2001/82/CE (procedura di rinvio) -  Il  medicinale  rientra
nel campo d'applicazione definito per il ricorso. 
  Modifica B.V.b.1a)  Tipo  IA   IN  -  Aggiornamento  del  fascicolo
qualita' in seguito a una  decisione  della  Commissione  secondo  la
procedura di cui agli articoli 30 o 31 della direttiva  2001/83/CE  o
agli articoli 34 o 35 della direttiva  n.  2001/82/CE  (procedura  di
rinvio) - La modifica attua le conclusioni del rinvio. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore: 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
TS11ADD8707