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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 - Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE). Medicinale, confezioni e numeri di A.I.C.: ERITROCINA, 007893199 «600 mg - 12 compresse rivestite con film», codice pratica N1B/2011/77, Grouping of Variations che comprende: Tipo IA IN n.B.III.1.a)1, Tipo IA n.B.III.1.a.2, Tipo IA n.B.III.1.a.2, Tipo IA n.B.III.1.a.2, Tipo IB foreseen by default n.B.III.1.a.1, Tipo IA n.B.III.1.a.2, Tipo IA n.B.III.1.a.2 - Passaggio da DMF a CEP: R01-CEP 1999-138-Rev 02 per il principio attivo Eritromicina Etilsuccinato da parte del produttore gia' approvato: Abbott Laboratories e relative revisioni di tutti i CoS intermedi: R00-CEP 1999-138-Rev 01, R00-CEP 1999-138-Rev 02, R00-CEP 1999-138-Rev 03, R01-CEP 1999-138-Rev 00, R01-CEP 1999-138-Rev 01. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 37 del decreto legislativo n. 219/2006. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Sante Di Renzo TS11ADD8900