Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274  -  Modifica
  apportata ai sensi del regolamento n. 1234/2008). 

Specialita' medicinali: IBUPROFENE ratiopharm. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    A.I.C. n. 039371/M per tutte le confezioni autorizzate. 
  DE/H/1381/01/IA/08/G. 
Specialita' medicinali: MIRTAZAPINA ratiopharm. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    A.I.C. n. 036763/M per tutte le confezioni autorizzate. 
  DE/H/1570/02/IA/13/G. 
  Codice pratica: C1A/2010/6452; Grouping of Variations Tipo IAIN  n.
B.II.b.1.a Sostituzione del sito CIT S.r.l., via Luigi Galvani n.  1,
20040 Burago di Molgora, Italia con il sito  CIT  S.r.l.,  via  Primo
Villa n. 17, 20040 Burago di Molgora, Italia. 
Specialita' medicinali: RANITIDINA ratiopharm. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    A.I.C. n. 038186/M per tutte le confezioni autorizzate. 
  Codice   pratica:    C1A/2010/5929;    Grouping    of    Variations
DE/H/255/01-02/IA/17/G  Tipo  IA/IAin  n.  B.III.1.a.2/   B.III.1.a.3
Presentazione di certificati di Farmacopea europea aggiornati per  il
principio attivo dai  produttori  gia'  approvati  Shasun  Chemicals,
India (CEP n. R1-CEP 2001-228-Rev 01) e Neuland  Laboratories,  India
(CEP n. R1-CEP 2003-077-Rev 00); 
  Presentazione di un nuovo certificato di Farmacopea europea per  il
principio attivo dal nuovo produttore dott. Reddy's,  India  (CEP  n.
R1-CEP 2002-075-Rev 01). 
Specialita' medicinali: GEMCITABINA ratiopharm. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    A.I.C. n. 038551/M per tutte le confezioni autorizzate. 
  Codice  pratica:  C1A/2010/5023;  Variazione  DK/H/1182/01-02/IA/10
Tipo  IAIN  n.  B.II.b.1.a  Aggiunta  del  sito  di   confezionamento
secondario CIT S.r.l.,  via  Primo  Villa  n.  17,  20040  Burago  di
Folgora, Italia. 
Specialita' medicinali: NEBIVOLOLO ratiopharm. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    A.I.C. n. 039429/M per tutte le confezioni autorizzate. 
  Codice   pratica:    C1A/2010/6030;    Grouping    of    variations
DE/H/1656/01/IA/03/G Tipo IAin n. B.II.b.1.a  Sostituzione  del  sito
CIT S.r.l., via Luigi Galvani n. 1, 20040 Burago di  Molgora,  Italia
con il sito CIT S.r.l., via  Primo  Villa  n.  17,  20040  Burago  di
Molgora, Italia; Tipo IA n. A.7 Eliminazioni dei  siti  di  controllo
dei lotti Hoechst Biotina,  Repubblica  Slovacca  e  Starpharma  Ltd,
Malta. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
TS11ADD899