Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione 
      in commercio di una specialita' medicinale per uso umano 
 

  Specialita' equivalente: LERCANIDIPINA TORRENT. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    in tutte le confezioni autorizzate - A.I.C. n. 037701/M. 
  Determinazione  di  variazione  V  &  A/21  del  13  maggio   2011,
consistente  nel  trasferimento  di   titolarita'   dell'A.I.C.   del
medicinale Lercanidipina Reddy, dalla  Societa'  dott.  Reddy's  alla
Societa' Torrent Pharma GmbH. 
  DCP  n.  DE/H/1797/001-002/IB/011/G  -  Grouping   of   variations,
categorie A.2.b), consistente nella modifica del  nome  del  prodotto
solo per l'Italia da Lercanidipina  Reddy  a  Lercanidipina  Torrent;
categoria  B.II.b.2.a)  consistente  nell'eliminazione  del  sito  di
rilascio e controllo dei lotti dott. Reddy's Laboratories (UK)  Ltd.,
solo per l'Italia; categoria A.7) consistente  nell'eliminazione  dei
siti di confezionamento  secondario,  solo  per  l'Italia,  Depo-Pack
S.n.c. di Del Deo Silvio E.C. e Fiege Logistics Italia S.p.a. 
  DCP n. DE/H/1797/001-002/IB/012 -  Modifica  di  Tipo  IB  foreseen
categoria A.2 b), consistente nella  modifica  del  cambio  nome  del
prodotto solo in Spagna, da  Lercanidipino  Torrent  a  Lercanidipino
cinfa. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                           Sante Di Renzo 

 
TS11ADD9193