Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai
  sensi del regolamento CE n. 1234/2008. 

  Titolare: Bayer S.p.a.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  viale
Certosa n. 130, 20156 (Milano) codice fiscale  e  partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: GEFFER: 
    «24 bustine da 5 g» - A.I.C. n. 023558068. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008. 
  Pratica n. N1A/2011/980. 
  Grouping of Variations Tipo: IA: 
    IA B.III.1.a.2: Presentazione di un  certificato  di  conformita'
alla farmacopea europea aggiornato (R0 CEP-2004-252-REV 02)  relativo
al principio attivo sodio bicarbonato da parte di un produttore  gia'
approvato (Solvay  Carbonate  France,  Dombasle  Sur  Meurthe,  54110
France); 
    IA B.III.1.a.2: Presentazione di un  certificato  di  conformita'
alla farmacopea europea aggiornato (R1 CEP-2004-252-REV 00)  relativo
al principio attivo sodio bicarbonato da parte di un produttore  gia'
approvato (Solvay Carbonate France  -  Dombasle  Sur  Meurthe,  54110
France). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente: 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS11ADD9395