Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Regolamento 1234/2008. 

  Specialita' medicinale: AMIODARONE ratiopharm Italia. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    200 mg compresse - A.I.C. n. 035729019. 
  Codice pratica N1A/2011/932 - Variazione Tipo IA n. B.III.1.a.2. 
    Aggiornamento del certificato di Farmacopea europea del principio
attivo  Amiodarone  cloridrato   per   il   produttore   Isochem   da
R1-CEP1997-090-Rev 04 a R1-CEP1997-090 Rev 05; 
  Codice pratica N1A/2011/933  Grouping  of  Variations  Tipo  IA  n.
B.IIIA.a.2 
    Aggiornamento del certificato di Farmacopea europea del principio
attivo Amiodarone cloridrato  per  il  produttore  Glenmark  Generics
Limited da R0-CEP2003-216-Rev03 a R1-CEP2003-216-Rev 02. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
TS11ADD9908