Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi D. L.vo 24 aprile 2006, n. 219 e s. m. e del regolamento 1234/2008/CE Titolare: Daiichi Sankyo Italia S.p.a., via Paolo di Dono n. 73, 00142 Roma. Specialita' medicinale: SANAPRAV. Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte - AIC: 029371. Variazione tipo IB C.I.3.a - Implementazione di modifica stampati richiesta da AIFA per cui non sono stati sottoposti nuovi dati dal titolare A.I.C. Codice pratica N1B/2012/818. Decorrenza della modifica: per l'RCP dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale, per il Foglio illustrativo dal 60° giorno successivo a tale data. Le confezioni gia' prodotte, prive delle modifiche, non potranno piu' essere dispensate al pubblico a decorrere dal 120° giorno successivo a quello della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia delle modifiche decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione. L'amministratore delegato Antonino Reale TS12ADD10348