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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commecio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008. Titolare: Bayer S.p.a., con sede e domicilio legale in viale Certosa n. 130, 20156 Milano, codice fiscale e partita I.V.A. n. 05849130157. Specialita' medicinale: SANIDUO febbre e naso chiuso. Confezioni e numeri di A.I.C.: «8 compresse effervescenti» - A.I.C. n. 036517011; «16 compresse effervescenti» - A.I.C. 036517023. N. e Tipologia variazione: C.I.3.a IB forseen. Codice Pratica: N1B/2012/1005. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica degli stampati in seguito a richiesta proveniente dall'Ufficio di Farmacovigilanza dell'AIFA (paragrafi 4.3 e 4.4 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente alle confezioni sopra elencate. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente dott.ssa Patrizia Sigillo TS12ADD10618