Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. 

  Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, 20156 Milano. 
  Specialita' medicinale: FEDRA. 
  Codice pratica: N1A/2012/1377. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    1x21 compresse rivestite - A.I.C. n. 029551013. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008. 
  IAin A.5 a) modifica del nome del sito  di  produzione  del  finito
(compreso rilascio lotti) da Bayer Schering Pharma AG a Bayer  Pharma
AG (Berlino). 
  IA A.4: Modifica del nome dei  siti  di  produzione  del  principio
attivo Gestodene da Bayer  Schering  Pharma  AG  a  Bayer  Pharma  AG
(Berlino e Bergkamen). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS12ADD12249