Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 
 
 di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai 
 
 
                sensi del regolamento CE n. 1234/2008 
 

  Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, 20156 - Milano (MI). 
  Specialita' medicinale: PROLUTON. 
  Codice Pratica: N1A/2012/1332. 
  Confezione e numero di AIC: 
    Fiala da 250 mg/ml, AIC n. 005375062 
  IAin B.I.a.1 a) aggiunta del sito  di  Berlino  responsabile  della
fase    di    setacciatura,    relativo    al    principio     attivo
Idrossiprogesterone caproato. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS12ADD13767