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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano ai sensi del regolamento CE 1234/2008 s.m.i. Titolare Farmaceutici Caber S.p.a. Medicinale: BUDINEB AIC n. 036921 tutte le confezioni. Cod. pratica N1A/2012/1470 Var. IA IN -B.III.a.3: aggiunta di nuovo produttore di principio attivo con CEP. I lotti della specialita' gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi art. 14 del D.L. 178/91 e s.m.i. Decorrenza della modifica dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il direttore ufficio regolatorio dr.Stefano Bonani TS12ADD13848