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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano.(Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008). Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130 Milano. Specialita' medicinale: CIPROXIN (A.I.C.: 026664) Confezioni e numeri di A.I.C.: 500 mg compressa a rilascio modificato - A.I.C. n. 026664122; 1000 mg compressa a rilascio modificato - A.I.C. n. 026664146. Codice pratica: n. N1A/2012/1701. Tipo IA A.5) Modifica del nome del produttore del prodotto finito, inclusi i siti di controllo di qualita'; b) tutte le altre fasi di produzione ad eccezione del batch release. Da: Bayer Schering Pharma AG, Leverkusen, Germania. A: Bayer Pharma AG, Leverkusen, Germania. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per la mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Un procuratore dirigente dott. Salvatore Lenzo TS12ADD14907