Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano. Specialita' medicinale: GADOVIST. Numero di procedura: DE/H/3372/001-002/IA/005. Numeri di A.I.C.: 034964/M. Codice pratica: C1B/2011/3037. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: Variazione tipo IB foreseen B.I.b.2.e. Sostituzione di una procedura di prova per la determinazione del titolo del gadolinio nell'ossido di gadolionio. Il metodo AAS (Atomic Absorption Spectroscopy) e' sostituito dal metodo XRF (X-Ray Fluorescence Analysis). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente dott. Salvatore Lenzo TS12ADD7055