ELI LILLY ITALIA S.P.A.

(GU Parte Seconda n.126 del 26-10-2013)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del D.Leg.vo n.  219/2006  e  s.m.  e  del  Regolamento  (CE)
  n.1234/2008. 

  Titolare: Eli Lilly Italia S.p.a., via  Gramsci  n.  731/733  Sesto
Fiorentino (FI). 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  Specialita' medicinale: 
  HUMULIN - A.I.C. n. 025707 (tutte le confezioni); 
  HUMATROPE - A.I.C. n. 026962 (tutte le confezioni); 
  STRATTERA - A.I.C. n. 037063 (tutte le confezioni); 
  OLANZAPINA Lilly - A.I.C. n. 040870 (tutte le confezioni); 
    GEMZAR - A.I.C. n. 029452 (tutte le confezioni). 
  Codice pratica: C1A/2013/2833. 
  Procedura di MR n. SE/H/xxxx/IA/171/G conclusasi l'11 ottobre 2013. 
  Grouping Variation: Tipo IA n. C.I.8.a - Introduzione del  «Summary
of Pharmacovigilance System». 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Cristina Modi 

 
TS13ADD13011
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.