Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del regolamento CE 1234/2008 e s.m.i. 

  Titolare AIC: Farmaceutici CABER Spa 
  Med. FLONTALEXIN AIC 026663 
  Confezioni:  tutte  Cod.  Prat.  N1A/2013/2614  var.  grouping  IA:
IA-B.III.1.a.2;   IA-B.III.1.a.2;   IA-B.III.1.a.2;   IA-B.III.1.a.2:
aggiornamento CEP del principio attivo da parte di un produttore gia'
autorizzato 
  Med. LITOFF AIC 028404 
  Confezioni: tutte Cod.  Prat.  N1A/2013/2666  var.  IA-B.III.1.a.2:
aggiornamento CEP del principio attivo da parte di un produttore gia'
autorizzato 
  Med. TORASTIN AIC 040129 
  Confezioni: tutte Cod. Prat. C1A/2013/3039 -  IT/H/335/01-04/IA/008
var. grouping IA: IA-B.II.b.3.a;IAIN-B.II.d.1.h: modifica minore  del
processo  di  fabbricazione  del   prodotto   finito;   aggiornamento
parametri di  specifica  e/o  dei  limiti  del  prodotto  finito  per
conformarsi alla Ph. Eur. 
  I lotti delle specialita' suddette gia' prodotti sono mantenuti  in
commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata   in   etichetta.
Decorrenza delle modifiche:dal  giorno  successivo  alla  data  della
pubblicazione in G.U. 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
TS13ADD13783