FARMACEUTICI CABER S.P.A.
Sede sociale: viale Citta' d'Europa n. 681 - Roma
Codice Fiscale e/o Partita IVA: Codice fiscale 00964710388

(GU Parte Seconda n.148 del 17-12-2013)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del regolamento CE 1234/2008 e s.m.i. 

  Titolare A.I.C.: Farmaceutici Caber Spa. 
  Med. Decadron "0,50 mg compresse" 10 compresse A.I.C. n.  014729014
e "0,75 mg compresse" 10 compresse A.I.C. n. 014729038 -  Cod.  Prat.
N1B/2013/2784  var.  grouping   IB:   IB-B.II.d.1.g;   IB-B.II.d.1.g:
modifica parametro di specifica del prodotto finito e modifica metodo
procedure di prova del prodotto finito. 
  Med. Valsoten A.I.C. n. 040205 -  Confezioni:  Tutte  -  Cod.  Prat
C1B/2013/2089   -   IT/H/332/01-04/IB/001    var.    IB-B.II.f.1.b.1:
estensione durata di conservazione del prodotto finito: da  24  a  36
mesi. I lotti delle specialita' suddette gia' prodotti sono mantenuti
in commercio fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.
Decorrenza  modifiche:  dal  giorno  successivo   alla   data   della
pubblicazione in G.U. 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
TS13ADD15811
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.