Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
                  del regolamento CE n. 712/2012). 
 

  Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130 - Milano. 
  Numero di procedura: DE/H/0155/002/IB/072 
  Codice pratica: C1B/2012/2389 
  Specialita'  medicinale:  AVALOX  400  mg/250  ml   soluzione   per
infusione 
  Numero di AIC: n. 034436/M. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 712/2012: 
    Variazione tipo IB n. B.II.e.z (Tipo IB) 
  Adempimento di un Post-Approval Committment (PAC) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                        dott. Salvatore Lenzo 

 
TS13ADD2446