Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai
  sensi del regolamento 712/2012. 

  Titolare: Bayer S.p.a.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  viale
Certosa n. 130, 20156 Milano. Codice  fiscale  e  partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: CANESTEN UNIDIE. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    1% crema tubo 30 g - A.I.C. n. 026045029. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento 712/2012 
  Codice pratica: N1B/2013/259. 
  IB B.II.d.2 Modifica al fattore di simmetria nel «sistem  stability
test» per l'analisi del principio attivo  (bifonazolo)  nel  prodotto
finito. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS13ADD4842