Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica  apportata  ai
               sensi del regolamento CE n. 712/2012). 
 

  Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano. 
  Specialita' medicinale: CLIMARA 
  Numeri di AIC: 030183014/M-030183026/M-030183040/M-030183038/M 
  Procedura: UK/H/0114/001/IAin/041 
  Codice Pratica: C1A/2013/763 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012: 
  C.I.z (tipo IAin): introduzione del Pharmacovigilance System Master
File. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS13ADD6624