ELI LILLY ITALIA S.P.A.

(GU Parte Seconda n.61 del 25-5-2013)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del D.Leg.vo n. 219/2006 e s.m.i. e del regolamento  (CE)  n.
  1234/2008 

  Titolare: Eli Lilly Italia S.p.a., via Gramsci nn.  731/733,  Sesto
Fiorentino (FI). 
  Specialita' medicinale: HUMULIN. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  HUMULIN I, 5 cartucce 3 ml - A.I.C. n. 025707353/M; 
  HUMULIN 30/70, 5 cartucce 3 ml - A.I.C. n. 025707391/M. 
  Codice pratica: C1A/2012/1866. 
  Procedura  MR  n.  UK/H/030/29,32,49,52/IA/099  conclusasi  il   20
settembre 2012. 
  Variazione Tipo IA n. B.II.b.5c - cancellazione del test del pH che
viene effettuato prima della fase di cristallizzazione. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Cristina Modi 

 
TS13ADD7035
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.