Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del D.leg.vo n. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento  (CE)  n.
  1234/2008. 

  Titolare: Eli Lilly Italia S.p.a., via Gramsci nn.  731/733,  Sesto
Fiorentino (FI). 
  Specialita' medicinale: HUMULIN. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    HUMULIN 30/70, 5 cartucce 3 ml - A.I.C. n. 025707391/M. 
  Codice pratica: C1B/2013/356 del 1° marzo 2013. 
  Procedura di MR n. UK/H/030/32,52/IB/104/G conclusasi il 18  aprile
2013. 
  Grouping Variation: 
  Tipo IB n. B.II.b.4.f - Aggiunta di  un  batchsize  da  2500  litri
presso il sito di produzione Lilly di Sesto Fiorentino; 
  Tipo IB n. B.II.b.4.f - Aggiunta di una seconda linea di produzione
per  formulazione,  riempimento  e  selezione  presso  il   sito   di
produzione Lilly di Sesto Fiorentino. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Cristina Modi 

 
TS13ADD7036