Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica  apportata  ai
               sensi del regolamento CE n. 712/2012). 
 

  Titolare: Bayer S.p.a. 
  Specialita' medicinale: 
  Nome medicinale: NERISONA 0,1% Soluzione Cutanea 
  Confezioni: 30 ml 
  Numeri AIC: 023722123 
  Codice Pratica: N1A/2013/655 
  Variazione: Tipo IA B.II.b.4.a 
  Descrizione: tipologia di variazione: 
    Modifica della dimensione del lotto  (comprese  le  categorie  di
dimensione del lotto) del prodotto finito. Sino a 10 volte  superiore
alla  dimensione  attuale  approvata  del  lotto.  La  variazione  e'
presentata  per  allargare  le  dimensioni  del   lotto   attualmente
autorizzato, da 440 kg a 440-880  kg,  al  fine  di  rispondere  alle
esigenze produttive. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS13ADD7717