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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012). Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, 20156 Milano. Specialita' medicinale: Nome medicinale: FINACEA 15% Gel Confezione: tubo da 5 g Numero AIC: 036818019/M Confezione: tubo da 30 g Numero AIC: 036818021/M Confezione: tubo da 50 g Numero AIC: 036818033/M Numero di procedura MRP/DCP: AT/H/0124/001/IAIN /40 Codice Pratica: C1A/2013/724 Variazione: Tipo IAIN C.1.z Descrizione Tipologia variazione: Modifiche (Sicurezza, Efficacia, Farmacovigilanza), ai farmaci per uso umano e veterinario. Modifiche della QPPV, compresi i dettagli di contatto e/o dell'ubicazione del PSMF, come parte del riassunto del sistema di farmacovigilanza dei farmaci per uso umano. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente dott.ssa Patrizia Sigillo TS13ADD7720