Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
  specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai  sensi
  del regolamento CE 1234/2008 e s.m.i. 

  Titolare: Bioos Italia S.r.l. 
  Specialita' medicinale: MONOFLOXOFTA - A.I.C. n. 039901018. 
  Codice pratica:  N1B/2014/1693.  Var.  IB  -  foreseen  B.II.b.4.a.
Modifica dimensione del lotto del prodotto finito, sino  a  10  volte
superiore. Aggiunta di un Batch size. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza  modifica:  dal  giorno  successivo  alla   data   della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                         dott. Marco Biondi 

 
TS14ADD10755