Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del regolamento CE n. 712/2012 
 

  Titolare: BAYER S.p.A., Viale Certosa, 130 - Milano. 
  Specialita' medicinale: CIPROXIN; 
  500 mg compresse a rilascio modificato 3 compresse - AIC 026664122; 
  1000  mg  compresse  a  rilascio  modificato  7  compresse  -   AIC
026664146. 
  Codice Pratica: N1A/2014/2270. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 712/2012: 
  Grouping di variazioni tipo IAIN B.II.b.1.: Aggiunta di un sito  di
confezionamento  alternativo  Rottendorf  Pharma  GmbH,   Ennigerloh,
Germany: a) confezionamento primario e b) confezionamento secondario. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS14ADD13716