Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
  specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai  sensi
  del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 

  Titolare Farmaceutici CABER S.p.A. 
  Med.  ANNISTER  AIC  042223  Tutte   le   confezioni   Cod.   Prat.
N1B/2014/2152  Var.  IB-B.I.d.1.a.4:  Estensione   del   periodo   di
stoccaggio e Cod. Prat. N1B/2014/2156 Var. grouping IB:IB-B.II.b.3.a;
IB-B.II.d.1.a;IB-B.II.d.1.g:  Modifica  minore  nel  procedimento  di
fabbricazione. Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del
prodotto finito.  Rafforzamento.  Sostituzione  di  un  parametro  di
specifica con il corrispondente metodo di prova. 
  Med.  FLONTALEXIN  AIC  026663  Tutte  le  confezioni  Cod.   Prat.
N1A/2014/2211 Var. IAIN -A5a  modifica  nome  di  un  produttore  del
prodotto finito da S & B Srl - Officina Farmaceutica a  I.B.N.  Savio
Srl. 
  Med. LIPSIN AIC 029257 Tutte le confezioni Cod. Prat. N1B/2014/2147
Var. IB-B.II.d.2.d: Modifica della procedura di  prova  del  prodotto
finito. 
  Med.  NORMOPRESS  AIC  025871  Tutte  le  confezioni   Cod.   Prat.
N1A/2014/2210 Var. IAIN -A5a  modifica  nome  di  un  produttore  del
prodotto finito da S & B Srl - Officina Farmaceutica a  I.B.N.  Savio
Srl. 
  I lotti delle suddette specialita' gia' prodotti sono mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza  modifiche:  dal  giorno  successivo  alla  data   della
pubblicazione in G.U. 

                    Il direttore del regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
TS14ADD14236