Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del regolamento CE n. 712/2012 
 

  Titolare: Bayer S.p.A.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  viale
Certosa n. 130, 20156 (Milano) codice fiscale  e  partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: SANIPIRINA 
    «supposte 300 mg» 10 supposte AIC 025038136 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012 
  Pratica n. N1A/2013/3219 
  Grouping of Variations Tipo: IA 
    IA B.II.b.5.b Aggiunta di nuove  prove  e  di  nuovi  limiti  del
prodotto finito. 
    IA B.II.e.2.b aggiunta di un nuovo  parametro  di  specifica  del
confezionamento primario del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS14ADD1471