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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012 Titolare: Bayer S.p.a. Specialita' medicinale: GLUCOBAY 50 mg compresse 026851028 100 mg compresse 026851016 Specialita' medicinale: GLICOBASE 50 mg compresse 029532025 100 mg compresse 029532013 Codice pratica: N1A/2013/3170 Tipo IA - B.III.1.a.2 Presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea Europea nuovo o aggiornato: 1) Per una sostanza attiva a) certificato di conformita' alla monografia corrispondente della farmacopea europea 2) certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente dott.ssa Patrizia Sigillo TS14ADD3432