Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del regolamento CE n. 712/2012 
 

  Titolare: Bayer S.p.a.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  viale
Certosa n. 130, 20156 (Milano) codice fiscale  e  partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: AROVIT 
    «150.000 U.I./ML gocce orali, soluzione»  flaconcino  da  7,5  ml
AIC004880023 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/20012 
  Pratica n. N1B/2014/542 
  IB  B.II.c.1.z:  modifica  della  specifica  relativa   al   colore
dell'eccipiente Isofitolo  da  «slightly  yellow»  a  «colourless  to
slightly yellow». 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS14ADD3437