Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del regolamento CE n. 712/2012. 

  Specialita' medicinale: ULTRAVIST. 
  Confezioni: 
    150 mg/ml soluzione iniettabile, flaconi; 
    240 mg/ml soluzione iniettabile, flaconi; 
    300 mg/ml soluzione iniettabile, flaconi e cartucce; 
    370 mg/ml soluzione iniettabile, flaconi e cartucce. 
  Numero di A.I.C. 026965. 
  Codice pratica: N1A/2014/602. 
  Titolare: Bayer Pharma  AG  Muellerstrasse,  178  -  13342  Berlino
(Germania). 
  Tipo IAin -  B.II.b.1:  Aggiunta  di  un  sito  di  confezionamento
secondario del prodotto finito: aggiunta  di  UPS  Healthcare  Italia
S.r.l., via del lago n. 1/3 - 20060 Liscate (MI). 
  Tipo IA - A7: Eliminazione dei siti di Berlimed SA  Poligono  Santa
Rosa, C/Francisco Alonso, S/N  28806  Alcala'  de  Henares  -  Madrid
(Spagna)   come   sito   di   produzione   del    prodotto    finito,
confezionamento, controllo e rilascio (flaconi). 
  Tipo IA  -  A7:  Eliminazione  di  Bayer  HealthCare  Manufacturing
S.r.l., via delle Groane n. 126 - 20024 Garbagnate Milanese (MI) come
sito di confezionamento secondario del prodotto finito (flaconi). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS14ADD5149