Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del regolamento CE n. 712/2012. 

  Specialita' medicinale: ADVANTAN 0,1% Emulsione Cutanea. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    tubo da 20 g - A.I.C.: 028159059; 
    tubo da 50 g - A.I.C.: 028159061. 
  Titolare: Bayer S.p.A., viale Certosa n. 130 - 20156 Milano. 
  Numero di procedura MRP: AT/H/0102/001/IAIN /030. 
  Codice pratica: C1A/2014/786. 
  Variazione: Tipo IAIN, B.III.1.a)3. 
  Descrizione tipologia variazione: B.III. Presentazione di un  nuovo
certificato di conformita' alla Farmacopea Europea: per  una  materia
prima utilizzata nel  procedimento  di  fabbricazione  del  principio
attivo: 
    a) Certificato di conformita' alla monografia corrispondente alla
Farmacopea Europea. 
  3. Nuovo certificato presentato da un nuovo fabbricante (aggiunta). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS14ADD5151