Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Regolamento CE n. 712/2012 

  Titolare: Bayer S.p.A.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  Viale
Certosa 130, 20156  (Milano)  Codice  Fiscale  e  Partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: ELEVIT; 
  30 compresse rivestite con film AIC 037072016; 
  100 compresse rivestite con film AIC 037072028; 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012; 
  Procedura di mutuo riconoscimento AT/H/151/01/IA/48; 
  Pratica n.ro C1A/2014/989. 
  IAin  B.III.1.a.1  Presentazione  di  un   nuovo   certificato   in
conformita' alla farmacopea  europea  relativo  al  principio  attivo
Pyridoxine Hydrochloride. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS14ADD5696